Введение иммуноглобулина при гепатите а

Эффективность вакцинации и введения иммуноглобулина для постэкспозиционной профилактики гепатита А

Целью исследования было проверить предположение о том, что вакцина против гепатита А не менее эффективна, чем иммуноглобулин для постэкспозиционной профилактики гепатита.

Эффективность вакцины против гепатита А, назначаемой после контакта с больным гепатитом А, ранее напрямую не сравнивалась с иммуноглобулином, который, как известно, высокоэффективен в качестве профилактики, если назначается в течение 2 недель после контакта с источником инфекции. Для этой цели иммуноглобулин является единственным препаратом, рекомендуемым в настоящее время в США. Данные иммуногенности, исследования на животных и третья фаза клинических исследований показывают, что вакцина против гепатита А также может быть эффективной после воздействия вируса гепатита А.

В Казахстане пациенты, контактировавшие с источником инфекции в возрасте от 2 до 40 лет, ранее не вакцинированные от гепатита А и не имеющие патологии печени, были рандомизированы на получение соответствующей возрасту дозы вакцины против гепатита А или иммуноглобулина в течение 14 дней после контакта с больным гепатитом А. Во время периода последующего наблюдения всех контактных лиц исследователи регистрировали все лабораторно подтверждённые (а именно, выявление в сыворотке крови антител класса IgM и, по меньшей мере, двукратное повышение уровня АЛТ) случаи гепатита А, протекавшего с клиническими симптомами, которые возникли через 15-56 дней после контакта с источником инфекции.

Из 4524 рандомизированных пациентов 1414 (31%) были расценены как чувствительные к вирусу гепатита А лица, из них у 1090 пациентов был проведён анализ в соответствии с протоколом: 568 человек получили одну дозу вакцины против гепатита А в соответствии с возрастом и 522 пациента иммуноглобулин. Большинство пациентов были детьми (средний возраст 12 лет). Средний период после контакта с источником инфекции составлял 10 дней, профилактика проводилась в большинстве случаев на второй неделе после контакта (в среднем на десятый день). Обе группы пациентов имели сопоставимые демографические и клинические характеристики, однако, получающие вакцину были младше (11,2±8,7 лет) и в среднем имели более высокие значения АЛТ (1001±397 ЕД/л), чем получавшие иммуноглобулин (16,8±11,2 года и 725±461 ЕД/л, соответственно).

В обеих группах пациентов частота развития инфекции с переходом в развернутую клиническую стадию заболевания была сопоставимой 25 (4,4%) у привитых вакциной и у 17 (3,3%) получивших иммуноглобулин (относительный риск 1,35; 95% ДИ

Низкая частота возникновения гепатита А в обеих группах пациентов демонстрирует, что вакцина против гепатита А является не менее эффективным методом постэкспозиционной профилактики, чем иммуноглобулин. Помимо сопоставимой стоимости однократной дозы вакцины и иммуноглобулина, вакцина имеет ряд преимуществ, включая более длительный период защиты, широкую распространённость, доступность и простоту назначения.

Victor J.C., Monto A.S., Surdina T.Y., Suleimenova S.Z., Vaughan G., Nainan O.V., Favorov M.O., Margolis H.S., Bell B.P.

Hepatitis A Vaccine versus Immune Globulin for Postexposure Prophylaxis.

New Engl J Med. 2007; 357(17):1685-1694.

Источник: www.antibiotic.ru

Вакцинация против гепатита А

Что такое гепатит А?

Острый гепатит A – острая вирусная инфекционная болезнь. При инфицировании какие-либо симптомы или лабораторные признаки заболевания могут отсутствовать. У взрослых заболевание чаще проявляется клинически, чем у детей. Инкубационный период для гепатита А составляет в среднем 25 дней (от 7 до 50 дней). Симптомы обычно возникают быстро и в типичных случая проявляются общим недомоганием, повышенной утомляемостью, анорексией, тошнотой, рвотой, иногда желтухой (темная моча. Обесцвеченный стул, пожелтение склер и кожного покрова), и обычно сопровождается повышением уровня трансаминаз в крови. Передача ВГА осуществляется преимущественно при реализации фекально-орального механизма водным, пищевым и контактно-бытовым путем.

Каковы осложнения гепатита А?

рецидив гепатита А, наблюдаемый через 4-15 недель от начала симптомов, особенно в старшем возрасте;
холестатический гепатит А: желтуха и зуд;
фульминантный гепатит А: характеризуется высокой лихорадкой, сильной болью в животе, рвотой, желтухой в сочетании с судорогами, с риском развития комы и летального исхода;
опасен для лиц с хроническими гепатитами В и С (прогрессирование, острая дистрофия печени).

Есть ли какое-либо лечение гепатита А?

В настоящее время специфического лечения не существует. Лечение только поддерживающее и направлено по облегчение состояния больного и поддержание водно-пищевого баланса.

Как можно предотвратить гепатит А?

Раньше самым распространенным методом профилактики было введение иммуноглобулинов, однако оказалось, что данный метод эффективен в течение не более 3-6 месяцев. В настоящее время имеется вакцина, которая позволяет сформировать иммунитет уже после введения одной дозы.

Вакцина против гепатита А

Аваксим (Франция), Вакта (США), Хаврикс (Бельгия).

Все вакцины представляют собой инактивированные формалином и теплом вирусы гепатита А. Вакцина обычно назначается по схеме: одна начальная доза, затем ревакцинирующая доза через 6-18 месяцев для обеспечения долговременного иммунитета.

Является ли вакцина эффективной и безопасной у детей?

После вакцинации иммунитет против вируса гепатита А формируется у 95% лиц уже через 2 недели после первой инъекции и 100% лиц после введения второй дозы вакцины. Вакцина обладает хорошей переносимостью: побочные эффекты слабо выражены и кратковременные (наиболее часто сообщаемым побочными эффектом была боль в месте инъекции). Данная вакцина представляет собой «специальную форму выпуска для детей» и адаптирована для применения в этой группе лиц.

Можно ли для курса вакцинации использовать две разных вакцины для введения первичной и ревакцинирующей дозы?

Да. Исследования показали, что французскую вакцину можно использовать для завершения курса вакцинации, начатого другой инактивированной вакциной против гепатита А.

Защищает ли вакцинация против гепатита А от других вирусных гепатитов?

Нет, вакцина обеспечивает только защиту против вирусного гепатита А.

Когда формируется иммунитет и как долго он сохраняется после введения вакцины?

Иммунитет против гепатита А формируется в течение 2 недель после введения первой дозы. Хотя данные по долгосрочному иммунитету отсутствуют, оценки на основе методов моделирования свидетельствуют о том, что иммунитет будет сохраняться на протяжении не менее 10 лет после введения первой ревакцинирующей дозы.

За какой минимальный срок перед поездкой в эндемичный район следует вводить первую дозу?

Вакцину следует вводить как минимум за 2 недели до поездки. Отмечается быстрое развитие защитного иммунного ответа, но максимальные титры антител против вируса гепатита А достигаются только через 4-8 недель после введения первой дозы вакцины.

Каковы рекомендации касательно вакцинации против гепатита А?

Вакцинация особенно показана лицам из групп риска:

дети, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;
медицинские работники, воспитатели и персонал детских дошкольных учреждений,
работники сферы обслуживания населения, прежде всего занятые в организациях общественного питания, по обслуживанию канализационных и водопроводных сооружений, оборудования и сетей,
выезжающие в гиперэндемичные по гепатиту А регионы и страны,
контактные в очагах по эпидпоказаниям.

Список стран и регионов, эндемичных по гепатиту А, можно узнать на сайте:

Версия для печати

Версия для MS Word

Эпидемиологический надзор

(c) Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ямало-Ненецкому автономному округу, 2006-2020 г.

Адрес: 629000, г. Салехард, ул. Титова, д. 10

Источник: 89.rospotrebnadzor.ru

Иммуноглобулин человека нормальный (Human normal immunoglobuline) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: Р N001544/01 от 08.07.08 – Бессрочно

Иммуноглобулин человека нормальный

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Иммуноглобулин человека нормальный

Раствор для в/м введения	1 доза
иммуноглобулин человека нормальный	1.5 мл

1.5 мл – ампулы (10) – пачки картонные.
1.5 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.
1.5 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (2) – пачки картонные.
1.5 мл – ампулы (10) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.
1.5 мл – ампулы (10) – упаковки контурные пластиковые (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой концентрированный раствор иммунологически активной белковой фракции, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0°С из плазмы крови здоровых доноров. Для изготовления серии иммуноглобулина используют плазму, полученную не менее, чем от 1000 здоровых доноров индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Концентрация белка в иммуноглобулине составляет от 9,5 до 10,5 %.

Стабилизатор глицин в концентрации (2,25±0,75) %. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Действующим началом являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности.

Препарат обладает также неспецифической активностью, повышая резистентность организма.

Фармакокинетика

C max антител в крови достигается через 24-48 ч, T 1/2 антител из организма составляет 3-4 недели.

Показания препарата Иммуноглобулин человека нормальный

профилактика гепатита А, кори, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, гриппа;
лечение гипо- и агаммаглобулинемии;
для повышения резистентности организма в период реконвалесценции инфекционных заболеваний.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A37	Коклюш
A39	Менингококковая инфекция
A80	Острый полиомиелит
B05	Корь
B15	Острый гепатит А
D80	Иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антител
J10	Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
Z29.1	Профилактическая иммунотерапия (введение иммуноглобулина)

Режим дозирования

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мьшщы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре.

Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.

Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.

Профилактика гепатита А

Препарат вводят однократно в дозах: детям от 1 до 6 лет – 0,75 мл, до 10 лет – 1,5 мл, старше 10 лет и взрослым – 3 мл. Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 мес.

Препарат вводят однократно с 3-месячного возраста лицам, не болевшим корью и непривитым против инфекции, не позднее 6 сут после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.

Профилактика и лечение гриппа

Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет – 1,5 мл, от 2 до 7 лет – 3 мл, старше 7 лет и взрослым – 4,5-6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 ч) введение иммуноглобулина в той же дозе.

Препарат вводят двукратно с интервалом в 24 ч в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем и не привитым (не полностью привитым) против коклюша, в возможно более ранние сроки после контакта с больным, но не позже 3 суток.

Профилактика менингококковой инфекции

Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 мес до 7 лет не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет) и 3 мл (детям старше 3 лет).

Препарат вводят однократно в дозах 3-6 мл непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом.

Лечение гипо- и агаммаглобулинемии

Препарат вводят в дозе 1 мл на 1 кг массы тела, рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом в 24 ч. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 месяц.

Повышение резистентности организма в период реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических пневмониях .

Препарат вводят в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач; интервалы между инъекциями составляют 2-3 сут.

Побочное действие

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.

В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37,5°С в течение первых суток после введения препарата.

У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях – анафилактический шок, в связи с этим лица, которым был введен препарат, должны в течение 30 мин после его введения находиться под медицинским наблюдением. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания к применению

тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.

Лицам, страдающими системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям.

У грудных детей не применять вместе с кальция глюконатом.

Особые указания

Иммуноглобулин применяют только по назначению врача. Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение препарата.

После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 3 месяца. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применение иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Иммуноглобулин человека нормальный

Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Источник: www.vidal.ru

Press ESC to close